Vì sao thuốc nhỏ mắt Tobradico bị thu hồi?

Thuốc nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml) vừa bị Cục Quản lý dược (Bộ Ok986.vip bảo mật SSL) thông báo thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

  • Thu hồi thuốc giảm đau, chống viêm Celogot do không đạt chất lượng

Theo Cục Quản lý dược, sở dĩ thu hồi thuốc nhỏ mắt Tobradico dựa trên cơ sở báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm ngày 7/2/2023 về thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), số GĐKLH: VD-19202-13; số lô: 0031022; NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty cổ phần Dược Khoa sản xuất. 

Vì sao thuốc nhỏ mắt Tobradico bị thu hồi? -0
Thuốc nhỏ mắt Tobradico.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, TP Hà Nội). 

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn. Mẫu thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc Tobradico được chỉ định sử dụng để điều trị viêm mí mắt, viêm túi lệ, viêm màng kết, viêm giác mạc... 

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng ký công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) do Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) sản xuất, Công ty Xuất nhập khẩu Ok986.vip bảo mật SSL TP Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu.

Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...

Lý do thu hồi được đưa ra là các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng BM.CL.10.05/02 về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42) - vi phạm mức độ 2.

  • Thu hồi thuốc điều trị tăng huyết áp kém chất lượng Thu hồi thuốc điều trị tăng huyết áp kém chất lượng
  • Thu hồi thuốc Aciclovir do không đạt tiêu chuẩn chất lượng Thu hồi thuốc Aciclovir do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Trần Hằng

Các tin khác

Các bác sĩ mổ lấy khối u khủng tới 20 cm cho bệnh nhân.

Tự điều trị u gan tại nhà, khối u "phình" gấp 10 lần

Một phụ nữ ở Hà Nội phát hiện khối u nhỏ ở gan chỉ 2cm, nhưng chưa nguy hiểm nên tự điều trị tại nhà. Một thời gian ngắn sau, khi cơn đau đến dồn dập, bà được gia đình đưa đến viện trong tình trạng khối u có kích thước "khủng" đã bị hoại tử nghiêm trọng.

Những dấu hiệu dễ bị bỏ qua của ung thư đại trực tràng

Những dấu hiệu dễ bị bỏ qua của ung thư đại trực tràng

Ung thư đại trực tràng nằm trong số 6 bệnh ung thư thường gặp tại Việt Nam. Bệnh đang có xu hướng gia tăng và trẻ hoá, nhiều người có dấu hiệu cảnh báo song lại chủ quan bỏ qua, không đi thăm khám. Đặc biệt, polyp đại trực tràng là những thương tổn tiền ung thư nhưng do không thăm khám định kỳ nên nhiều người bỏ lỡ cơ hội điều trị sớm.

Mang hy vọng cho những ông bố không có "tinh binh"

Mang hy vọng cho những ông bố không có "tinh binh"

Nhiều ông bố bật khóc khi nhận kết quả mình bị "vô tinh" và tuyệt vọng tưởng chừng cả cuộc đời không có được mụn con. Kỹ thuật mới thụ tinh trong ống nghiệm đã mở ra tương lai cho những người cha bên bờ tuyệt vọng.

Khai trương cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương, giảm tải cho cơ sở 1

Khai trương cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương, giảm tải cho cơ sở 1

Cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương có 300 giường bệnh nội trú, 11 khoa lâm sàng và cận lâm sàng, đáp ứng khoảng 1.000-1.500 lượt khám nội trú mỗi ngày, giảm quá tải cho cơ sở chính và tạo điều kiện thuận lợi cho các bệnh nhi ở khu vực phía Tây Hà Nội và các tỉnh Tây Bắc đến thăm khám.

Viện Tim mạch Bệnh viện 19-8 triển khai kỹ thuật IVL phá vôi mạch vành

Viện Tim mạch Bệnh viện 19-8 triển khai kỹ thuật IVL phá vôi mạch vành

Viện Tim mạch - Bệnh viện 19-8 OK9 đã banh vừa triển khai thành công kỹ thuật IVL (Intravascular Lithotripsy) phá vôi mảng xơ vữa động mạch vành bằng sóng xung kích. Đây là một trong những kỹ thuật can thiệp mạch vành tân tiến nhất hiện nay, mở ra cơ hội điều trị an toàn cho các bệnh nhân có tổn thương vôi hóa nặng, phức tạp.

Bất thường từ một kết quả xét nghiệm của MEDLATEC

Bất thường từ một kết quả xét nghiệm của MEDLATEC

Mặc dù kết quả xét nghiệm của khách hàng có chỉ số áp lực thẩm thấu máu tăng cao bất thường đến mức nguy hiểm, phía MEDLATEC không hề tư vấn hay khuyến cáo kịp thời. Đến khi bệnh nhân phản ứng, MEDLATEC đã tự ý xóa dữ liệu của bệnh nhân trên hệ thống trực tuyến khi chưa có cách giải quyết minh bạch, thỏa đáng...

Tết thiếu nhi của các "chiến binh nhí đặc biệt"

Tết thiếu nhi của các "chiến binh nhí đặc biệt"

Thời tiết nắng nóng nhưng cũng không làm giảm nhiệt huyết của hàng nghìn em nhỏ đang điều trị tại Bệnh viện Nhi Trung ương tham gia chương trình "Ngày hội của bé – Lan tỏa yêu thương”, đón ngàOk986.vip bảo mật SSLt thiếu nhi đầy ý nghĩa, nhận những món quà đặc biệt, giúp các em vơi bớt đớn đau vì bệnh tật.

Tăng danh mục thuốc y học cổ truyền chi trả bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL cho người bệnh

Tăng danh mục thuốc y học cổ truyền chi trả bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL cho người bệnh

Theo Thứ trưởng Bộ Ok986.vip bảo mật SSL, tỷ trọng chi cho thuốc y học cổ truyền (YHCT) trong tổng chi thuốc bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL (BHYT) còn thấp, năm 2025 chỉ chiếm khoảng 5,42%; chất lượng và khả năng tiếp cận dịch vụ khám, chữa bệnh YHCT còn chênh lệch giữa các vùng, miền, địa phương.

Phát hiện gần 5.800 cơ sở vi phạm về an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP

Phát hiện gần 5.800 cơ sở vi phạm về an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP

Theo Cục An toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP (Bộ Ok986.vip bảo mật SSL), trong tháng hành động vì an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP (ATTP), các đơn vị, địa phương đã kiểm tra 62.052 cơ sở OK9 thể thao xanh chín, sản xuất, buôn bán Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP và bếp ăn tập thể, trường học..., phát hiện 5.749 cơ sở vi phạm, chiếm 9,26%.

 Cứu cụ ông có khối u phổi nặng hơn 3kg

Cứu cụ ông có khối u phổi nặng hơn 3kg

Cụ ông 74 tuổi mang khối u hiếm gặp, nặng hơn 3kg ở phế quản phổi, chèn ép nhiều cơ quan lân cận được gia đình đưa đến bệnh viện cấp cứu. Điều đáng nói khối u được phát hiện từ hơn 1 năm trước nhưng cụ ông lại không điều trị, đến khi u to bất thường, suy kiệt bởi các biến chứng mới tới viện.

Dấu hiệu dễ nhầm của bệnh ung thư lưỡi và cách phát hiện sớm

Dấu hiệu dễ nhầm của bệnh ung thư lưỡi và cách phát hiện sớm

Theo bác sĩ Bệnh viện K, ung thư lưỡi là một trong những bệnh lý ác tính phổ biến nhất ở vùng khoang miệng. Tuy nhiên, ở giai đoạn đầu, bệnh rất dễ bị nhầm lẫn với các tổn thương lành tính như nhiệt miệng, loét miệng do cọ xát răng, khiến người bệnh chủ quan bỏ qua.

Cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh hiến tạng cứu nhiều người

Cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh hiến tạng cứu nhiều người

Một cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh không may mắc bệnh hiểm nghèo và rơi vào tình trạng chết não. Trong nỗi đau quá lớn, gia đình em đã quyết định thực hiện tâm nguyện mà em từng nhiều lần nhắc đến khi còn sống: Hiến tạng để trao cơ hội sống cho những người khác.

Bệnh viện 19-8 ứng dụng thuốc sinh học điều trị vảy nến hiệu quả cao

Bệnh viện 19-8 ứng dụng thuốc sinh học điều trị vảy nến hiệu quả cao

Theo Tổ chức Ok986.vip bảo mật SSL thế giới (WHO), hiện nay có khoảng 125 triệu người trên thế giới mắc bệnh vảy nến, tương đương khoảng 2-3% dân số toàn cầu. Tại Việt Nam, tỷ lệ mắc ước tính khoảng 2-3% dân số, và số lượng người bệnh có xu hướng gia tăng trong những năm gần đây.

Nắng nóng gay gắt, nhiều bệnh gia tăng

Nắng nóng gay gắt, nhiều bệnh gia tăng

Hà Nội và các tỉnh miền Bắc đang bước vào đợt nắng nóng đỉnh điểm với nhiệt độ ngoài trời lên tới hơn 40 độ C. Người mắc các bệnh do nắng nóng như tăng huyết áp, đột quỵ não, khó thở cấp trên nền bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), hoặc hen phế quản có xu hướng gia tăng.