Tước giấy chứng nhận 2 Công ty Dược vi phạm

Chỉ trong 1 tháng qua, đã có 3 đơn vị dược, mỹ phẩm bị xử phạt do các vi phạm hành chính với tổng số tiền phạt là 275 triệu đồng, ngoài ra còn tước giấy chứng nhận của 2 đơn vị. Thông tin này được Cục Quản lý Dược (Bộ Ok986.vip bảo mật SSL) cho biết vào ngày 11-6.
  • Rút giấy phép 2 công ty dược nước ngoài
  • TP HCM: Công ty Dược bán thuốc "quá đát"
  • Tổng Giám đốc Công ty Dược phẩm Viễn Đông chờ ra tòa

Theo đó, đơn vị bị xử phạt nhiều nhất là Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (Quế Võ-Bắc Ninh) với số tiền 150 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Misoprostol (là thuốc gây sảy thai), SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, HD: 20/03/2020 không đạt chất lượng. 

Không chỉ thế, Công ty này còn vi phạm khi không báo cáo với cơ quan có thẩm quyền khi có thay đổi; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký và không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu misoprotol trong quá trình bảo quản.

Vì thế, cùng với xử phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn yêu cầu Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng trên, để báo cáo về Cục Quản lý Dược sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc. 

Thuốc viên nén Misoprostol không đạt chất lượng.
Thuốc viên nén Misoprostol không đạt chất lượng.

Công ty này cũng phải thu hồi nguyên liệu Misoprostol bảo quản không đúng điều kiện của nhà sản xuất ghi trên nhãn, đồng thời, gửi nguyên liệu Misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của Link Đăng Ký Đăng Nhập Nhà Cái OK9 Chính Thức để kiểm nghiệm và báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược. Chỉ sau khi nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt Công ty mới được phép sử dụng lại nguyên liệu này.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược còn tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện OK9 thể thao xanh chín thuốc do Bộ Ok986.vip bảo mật SSL cấp cho Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình trong thời gian 3 tháng.

85 triệu đồng là số tiền mà Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH L- Beauty Việt Nam (quận 1, TP Hồ Chí Minh) do OK9 thể thao xanh chín mỹ phẩm “sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum” có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt, đồng thời, quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung. 

Cục Quản lý Dược còn yêu cầu Công ty TNHH L- Beauty Việt Nam thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm trên và tháo gỡ nội dung quảng cáo vi phạm.

Công ty TNHH dược phẩm USAPHA (Tiên Du- Bắc Ninh) bị Cục Quản lý Dược xử phạt 40 triệu đồng do sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc. 

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USAPHA thu hồi thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, NXS: 4-4-2017, HD: 4-4-2020, gửi các mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của Link Đăng Ký Đăng Nhập Nhà Cái OK9 Chính Thức để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược. Công ty này chỉ được phép lưu thông thuốc Livganic  khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt.

Bên cạnh xử phạt 40 triệu đồng, Cục Quản lý Dược còn tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện OK9 thể thao xanh chín thuốc do Bộ Ok986.vip bảo mật SSL cấp trong thời gian 4,5 tháng đối với công ty TNHH dược phẩm USAPHA.

Thanh Hằng

Các tin khác

Các bác sĩ mổ lấy khối u khủng tới 20 cm cho bệnh nhân.

Tự điều trị u gan tại nhà, khối u "phình" gấp 10 lần

Một phụ nữ ở Hà Nội phát hiện khối u nhỏ ở gan chỉ 2cm, nhưng chưa nguy hiểm nên tự điều trị tại nhà. Một thời gian ngắn sau, khi cơn đau đến dồn dập, bà được gia đình đưa đến viện trong tình trạng khối u có kích thước "khủng" đã bị hoại tử nghiêm trọng.

Những dấu hiệu dễ bị bỏ qua của ung thư đại trực tràng

Những dấu hiệu dễ bị bỏ qua của ung thư đại trực tràng

Ung thư đại trực tràng nằm trong số 6 bệnh ung thư thường gặp tại Việt Nam. Bệnh đang có xu hướng gia tăng và trẻ hoá, nhiều người có dấu hiệu cảnh báo song lại chủ quan bỏ qua, không đi thăm khám. Đặc biệt, polyp đại trực tràng là những thương tổn tiền ung thư nhưng do không thăm khám định kỳ nên nhiều người bỏ lỡ cơ hội điều trị sớm.

Mang hy vọng cho những ông bố không có "tinh binh"

Mang hy vọng cho những ông bố không có "tinh binh"

Nhiều ông bố bật khóc khi nhận kết quả mình bị "vô tinh" và tuyệt vọng tưởng chừng cả cuộc đời không có được mụn con. Kỹ thuật mới thụ tinh trong ống nghiệm đã mở ra tương lai cho những người cha bên bờ tuyệt vọng.

Khai trương cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương, giảm tải cho cơ sở 1

Khai trương cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương, giảm tải cho cơ sở 1

Cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương có 300 giường bệnh nội trú, 11 khoa lâm sàng và cận lâm sàng, đáp ứng khoảng 1.000-1.500 lượt khám nội trú mỗi ngày, giảm quá tải cho cơ sở chính và tạo điều kiện thuận lợi cho các bệnh nhi ở khu vực phía Tây Hà Nội và các tỉnh Tây Bắc đến thăm khám.

Viện Tim mạch Bệnh viện 19-8 triển khai kỹ thuật IVL phá vôi mạch vành

Viện Tim mạch Bệnh viện 19-8 triển khai kỹ thuật IVL phá vôi mạch vành

Viện Tim mạch - Bệnh viện 19-8 OK9 đã banh vừa triển khai thành công kỹ thuật IVL (Intravascular Lithotripsy) phá vôi mảng xơ vữa động mạch vành bằng sóng xung kích. Đây là một trong những kỹ thuật can thiệp mạch vành tân tiến nhất hiện nay, mở ra cơ hội điều trị an toàn cho các bệnh nhân có tổn thương vôi hóa nặng, phức tạp.

Bất thường từ một kết quả xét nghiệm của MEDLATEC

Bất thường từ một kết quả xét nghiệm của MEDLATEC

Mặc dù kết quả xét nghiệm của khách hàng có chỉ số áp lực thẩm thấu máu tăng cao bất thường đến mức nguy hiểm, phía MEDLATEC không hề tư vấn hay khuyến cáo kịp thời. Đến khi bệnh nhân phản ứng, MEDLATEC đã tự ý xóa dữ liệu của bệnh nhân trên hệ thống trực tuyến khi chưa có cách giải quyết minh bạch, thỏa đáng...

Tết thiếu nhi của các "chiến binh nhí đặc biệt"

Tết thiếu nhi của các "chiến binh nhí đặc biệt"

Thời tiết nắng nóng nhưng cũng không làm giảm nhiệt huyết của hàng nghìn em nhỏ đang điều trị tại Bệnh viện Nhi Trung ương tham gia chương trình "Ngày hội của bé – Lan tỏa yêu thương”, đón ngàOk986.vip bảo mật SSLt thiếu nhi đầy ý nghĩa, nhận những món quà đặc biệt, giúp các em vơi bớt đớn đau vì bệnh tật.

Tăng danh mục thuốc y học cổ truyền chi trả bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL cho người bệnh

Tăng danh mục thuốc y học cổ truyền chi trả bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL cho người bệnh

Theo Thứ trưởng Bộ Ok986.vip bảo mật SSL, tỷ trọng chi cho thuốc y học cổ truyền (YHCT) trong tổng chi thuốc bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL (BHYT) còn thấp, năm 2025 chỉ chiếm khoảng 5,42%; chất lượng và khả năng tiếp cận dịch vụ khám, chữa bệnh YHCT còn chênh lệch giữa các vùng, miền, địa phương.

Phát hiện gần 5.800 cơ sở vi phạm về an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP

Phát hiện gần 5.800 cơ sở vi phạm về an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP

Theo Cục An toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP (Bộ Ok986.vip bảo mật SSL), trong tháng hành động vì an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP (ATTP), các đơn vị, địa phương đã kiểm tra 62.052 cơ sở OK9 thể thao xanh chín, sản xuất, buôn bán Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP và bếp ăn tập thể, trường học..., phát hiện 5.749 cơ sở vi phạm, chiếm 9,26%.

 Cứu cụ ông có khối u phổi nặng hơn 3kg

Cứu cụ ông có khối u phổi nặng hơn 3kg

Cụ ông 74 tuổi mang khối u hiếm gặp, nặng hơn 3kg ở phế quản phổi, chèn ép nhiều cơ quan lân cận được gia đình đưa đến bệnh viện cấp cứu. Điều đáng nói khối u được phát hiện từ hơn 1 năm trước nhưng cụ ông lại không điều trị, đến khi u to bất thường, suy kiệt bởi các biến chứng mới tới viện.

Dấu hiệu dễ nhầm của bệnh ung thư lưỡi và cách phát hiện sớm

Dấu hiệu dễ nhầm của bệnh ung thư lưỡi và cách phát hiện sớm

Theo bác sĩ Bệnh viện K, ung thư lưỡi là một trong những bệnh lý ác tính phổ biến nhất ở vùng khoang miệng. Tuy nhiên, ở giai đoạn đầu, bệnh rất dễ bị nhầm lẫn với các tổn thương lành tính như nhiệt miệng, loét miệng do cọ xát răng, khiến người bệnh chủ quan bỏ qua.

Cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh hiến tạng cứu nhiều người

Cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh hiến tạng cứu nhiều người

Một cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh không may mắc bệnh hiểm nghèo và rơi vào tình trạng chết não. Trong nỗi đau quá lớn, gia đình em đã quyết định thực hiện tâm nguyện mà em từng nhiều lần nhắc đến khi còn sống: Hiến tạng để trao cơ hội sống cho những người khác.

Bệnh viện 19-8 ứng dụng thuốc sinh học điều trị vảy nến hiệu quả cao

Bệnh viện 19-8 ứng dụng thuốc sinh học điều trị vảy nến hiệu quả cao

Theo Tổ chức Ok986.vip bảo mật SSL thế giới (WHO), hiện nay có khoảng 125 triệu người trên thế giới mắc bệnh vảy nến, tương đương khoảng 2-3% dân số toàn cầu. Tại Việt Nam, tỷ lệ mắc ước tính khoảng 2-3% dân số, và số lượng người bệnh có xu hướng gia tăng trong những năm gần đây.