Nếu được cấp phép lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện

Trong trường hợp được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Ok986.vip bảo mật SSL phê duyệt, những người sử dụng vaccine này cần được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn tương tự như với đối tượng nghiên cứu giai đoạn 3b.

  • Thêm 28 ca mắc COVID-19 ở Hà Nội, có hai mẹ con thường đi chợ Ngọc Hà
  • Ngày 27/8, có 12.920 ca mắc COVID-19 mới, gần 20 triệu người đã được tiêm vaccine
  • Đề xuất xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax
  • Vaccine Nanocovax tiếp tục thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với mức liều 25 mcg

Bộ Ok986.vip bảo mật SSL vừa thông tin về kết luận của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức) tại cuộc họp khẩn cấp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a của vaccine phòng COVID-19 Nanocovax.

Bộ Ok986.vip bảo mật SSL cho biết, ngày 22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp khẩn để đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3a vaccine Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 18/8.  

Trên cơ sở xem xét hồ sơ, kết quả nghiên cứu (báo cáo kết quả giữa kỳ TNLS giai đoạn 3a vaccine Nanocovax phiên bản 4.0, ngày 20/8) và ý kiến của các thành viên tham dự họp đánh giá kết quả giữa kỳ TNLS giai đoạn 3a vaccine Nanocovax với dữ liệu có đến thời điểm ngày 18/8, Hội đồng Đạo đức thống nhất kết luận: vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ TNLS giai đoạn 3a tính đến thời điểm hiện tại.

Vaccine Nanocovax có tính sinh miễn dịch trên các xét nghiệm đã có kết quả, tuy nhiên, cần tiếp tục bổ sung kết quả xét nghiệm trung hòa virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấOk986.vip bảo mật SSL bào (PRNT) với chủng Delta (phát hiện lần đầu tại Ấn Độ) và chủng Alpha (phát hiện lần đầu tại Anh) để đủ các kết quả xét nghiệm theo đề cương đã được phê duyệt.

Hiện chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vaccine Nanocovax, cần tiếp tục thực hiện theo đề cương, đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt. Đây là kết quả quan trọng nhất về chất lượng.

Nếu được cấp phép lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện -0

 Tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax.

Về việc đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vaccine Nanocovax, Hội đồng Đạo đức cho ý kiến: Để sớm trình xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vaccine phục vụ phòng chống dịch trong tình hình hiện tại, Hội đồng thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng Tư vấn) để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vaccine Nanocovax theo quy định.

Hội đồng Đạo đức đề nghị Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện báo cáo (theo ý kiến chuyên gia, đặc biệt là bổ sung các thông tin để đảm bảo tính tin cậy của kết quả nghiên cứu như khoảng dao động của kết quả xét nghiệm trong mẫu nghiên cứu, cỡ mẫu của từng xét nghiệm…), cập nhật, bổ sung trực tiếp các kết quả nghiên cứu TNLS vaccine Nanocovax đồng thời với Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Tư vấn để thẩm định cuốn chiếu.

Trong trường hợp vaccine Nanocovax được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Ok986.vip bảo mật SSL phê duyệt. Những người sử dụng vaccine này cần được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn tương tự như với đối tượng nghiên cứu giai đoạn 3b. Hai Hội đồng sẽ nêu cụ thể các điều kiện để được tiếp tục hoặc dừng lưu hành khi đã có đủ dữ liệu về hiệu lực bảo vệ và tính an toàn của vaccine.

Từ góc độ của Bộ Ok986.vip bảo mật SSL, tại một số cuộc họp về nghiên cứu, sản xuất vaccine trong nước, Thứ trưởng Bộ Ok986.vip bảo mật SSL Trần Văn Thuấn nhấn mạnh: Việc cấp phép cần dựa trên những bằng chứng khách quan, minh bạch, Ok910 tỷ lệ kèo World Cup 2026 được Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Tư vấn xem xét, đánh giá. Đây là 2 Hội đồng độc lập và Bộ Ok986.vip bảo mật SSL sẽ xem xét việc cấp phép đối với một thuốc, vaccine khi thuốc, vaccine đó được 2 Hội đồng thông qua.

Bộ Ok986.vip bảo mật SSL cũng cho biết, vaccine là sản phẩm đặc biệt, không chỉ có tác động tới một người mà cả cộng đồng, chính vì vậy cần xem xét cẩn thận, kỹ lưỡng, đặc biệt có sự tham vấn của các nhà Ok910 tỷ lệ kèo World Cup 2026 uy tín, các tổ chức quốc tế như Tổ chức Ok986.vip bảo mật SSL Thế giới (WHO), Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (USCDC)… và có những bước đi cẩn trọng để có thể đánh giá về tính an toàn (ngắn hạn và dài hạn), sự ổn định và sự bền vững của tính sinh miễn dịch, đặc biệt là hiệu quả bảo vệ.

Hiện nay vaccine Nanocovax đang TNLS giai đoạn 2 của pha 3 và đã hoàn thành tiêm 2 mũi vaccine cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3, dự kiến đến ngày 10/9 sẽ hoàn thành các xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch sau 42 ngày tiêm vaccine mũi 1 của giai đoạn 3a.

Trần Hằng

Các tin khác

Các bác sĩ mổ lấy khối u khủng tới 20 cm cho bệnh nhân.

Tự điều trị u gan tại nhà, khối u "phình" gấp 10 lần

Một phụ nữ ở Hà Nội phát hiện khối u nhỏ ở gan chỉ 2cm, nhưng chưa nguy hiểm nên tự điều trị tại nhà. Một thời gian ngắn sau, khi cơn đau đến dồn dập, bà được gia đình đưa đến viện trong tình trạng khối u có kích thước "khủng" đã bị hoại tử nghiêm trọng.

Những dấu hiệu dễ bị bỏ qua của ung thư đại trực tràng

Những dấu hiệu dễ bị bỏ qua của ung thư đại trực tràng

Ung thư đại trực tràng nằm trong số 6 bệnh ung thư thường gặp tại Việt Nam. Bệnh đang có xu hướng gia tăng và trẻ hoá, nhiều người có dấu hiệu cảnh báo song lại chủ quan bỏ qua, không đi thăm khám. Đặc biệt, polyp đại trực tràng là những thương tổn tiền ung thư nhưng do không thăm khám định kỳ nên nhiều người bỏ lỡ cơ hội điều trị sớm.

Mang hy vọng cho những ông bố không có "tinh binh"

Mang hy vọng cho những ông bố không có "tinh binh"

Nhiều ông bố bật khóc khi nhận kết quả mình bị "vô tinh" và tuyệt vọng tưởng chừng cả cuộc đời không có được mụn con. Kỹ thuật mới thụ tinh trong ống nghiệm đã mở ra tương lai cho những người cha bên bờ tuyệt vọng.

Khai trương cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương, giảm tải cho cơ sở 1

Khai trương cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương, giảm tải cho cơ sở 1

Cơ sở 2 Bệnh viện Nhi Trung ương có 300 giường bệnh nội trú, 11 khoa lâm sàng và cận lâm sàng, đáp ứng khoảng 1.000-1.500 lượt khám nội trú mỗi ngày, giảm quá tải cho cơ sở chính và tạo điều kiện thuận lợi cho các bệnh nhi ở khu vực phía Tây Hà Nội và các tỉnh Tây Bắc đến thăm khám.

Viện Tim mạch Bệnh viện 19-8 triển khai kỹ thuật IVL phá vôi mạch vành

Viện Tim mạch Bệnh viện 19-8 triển khai kỹ thuật IVL phá vôi mạch vành

Viện Tim mạch - Bệnh viện 19-8 OK9 đã banh vừa triển khai thành công kỹ thuật IVL (Intravascular Lithotripsy) phá vôi mảng xơ vữa động mạch vành bằng sóng xung kích. Đây là một trong những kỹ thuật can thiệp mạch vành tân tiến nhất hiện nay, mở ra cơ hội điều trị an toàn cho các bệnh nhân có tổn thương vôi hóa nặng, phức tạp.

Bất thường từ một kết quả xét nghiệm của MEDLATEC

Bất thường từ một kết quả xét nghiệm của MEDLATEC

Mặc dù kết quả xét nghiệm của khách hàng có chỉ số áp lực thẩm thấu máu tăng cao bất thường đến mức nguy hiểm, phía MEDLATEC không hề tư vấn hay khuyến cáo kịp thời. Đến khi bệnh nhân phản ứng, MEDLATEC đã tự ý xóa dữ liệu của bệnh nhân trên hệ thống trực tuyến khi chưa có cách giải quyết minh bạch, thỏa đáng...

Tết thiếu nhi của các "chiến binh nhí đặc biệt"

Tết thiếu nhi của các "chiến binh nhí đặc biệt"

Thời tiết nắng nóng nhưng cũng không làm giảm nhiệt huyết của hàng nghìn em nhỏ đang điều trị tại Bệnh viện Nhi Trung ương tham gia chương trình "Ngày hội của bé – Lan tỏa yêu thương”, đón ngàOk986.vip bảo mật SSLt thiếu nhi đầy ý nghĩa, nhận những món quà đặc biệt, giúp các em vơi bớt đớn đau vì bệnh tật.

Tăng danh mục thuốc y học cổ truyền chi trả bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL cho người bệnh

Tăng danh mục thuốc y học cổ truyền chi trả bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL cho người bệnh

Theo Thứ trưởng Bộ Ok986.vip bảo mật SSL, tỷ trọng chi cho thuốc y học cổ truyền (YHCT) trong tổng chi thuốc bảo hiểm Ok986.vip bảo mật SSL (BHYT) còn thấp, năm 2025 chỉ chiếm khoảng 5,42%; chất lượng và khả năng tiếp cận dịch vụ khám, chữa bệnh YHCT còn chênh lệch giữa các vùng, miền, địa phương.

Phát hiện gần 5.800 cơ sở vi phạm về an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP

Phát hiện gần 5.800 cơ sở vi phạm về an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP

Theo Cục An toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP (Bộ Ok986.vip bảo mật SSL), trong tháng hành động vì an toàn Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP (ATTP), các đơn vị, địa phương đã kiểm tra 62.052 cơ sở OK9 thể thao xanh chín, sản xuất, buôn bán Ok 9 được vận hành bởi Liên Minh OKVIVP và bếp ăn tập thể, trường học..., phát hiện 5.749 cơ sở vi phạm, chiếm 9,26%.

 Cứu cụ ông có khối u phổi nặng hơn 3kg

Cứu cụ ông có khối u phổi nặng hơn 3kg

Cụ ông 74 tuổi mang khối u hiếm gặp, nặng hơn 3kg ở phế quản phổi, chèn ép nhiều cơ quan lân cận được gia đình đưa đến bệnh viện cấp cứu. Điều đáng nói khối u được phát hiện từ hơn 1 năm trước nhưng cụ ông lại không điều trị, đến khi u to bất thường, suy kiệt bởi các biến chứng mới tới viện.

Dấu hiệu dễ nhầm của bệnh ung thư lưỡi và cách phát hiện sớm

Dấu hiệu dễ nhầm của bệnh ung thư lưỡi và cách phát hiện sớm

Theo bác sĩ Bệnh viện K, ung thư lưỡi là một trong những bệnh lý ác tính phổ biến nhất ở vùng khoang miệng. Tuy nhiên, ở giai đoạn đầu, bệnh rất dễ bị nhầm lẫn với các tổn thương lành tính như nhiệt miệng, loét miệng do cọ xát răng, khiến người bệnh chủ quan bỏ qua.

Cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh hiến tạng cứu nhiều người

Cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh hiến tạng cứu nhiều người

Một cô gái 19 tuổi ở Quảng Ninh không may mắc bệnh hiểm nghèo và rơi vào tình trạng chết não. Trong nỗi đau quá lớn, gia đình em đã quyết định thực hiện tâm nguyện mà em từng nhiều lần nhắc đến khi còn sống: Hiến tạng để trao cơ hội sống cho những người khác.

Bệnh viện 19-8 ứng dụng thuốc sinh học điều trị vảy nến hiệu quả cao

Bệnh viện 19-8 ứng dụng thuốc sinh học điều trị vảy nến hiệu quả cao

Theo Tổ chức Ok986.vip bảo mật SSL thế giới (WHO), hiện nay có khoảng 125 triệu người trên thế giới mắc bệnh vảy nến, tương đương khoảng 2-3% dân số toàn cầu. Tại Việt Nam, tỷ lệ mắc ước tính khoảng 2-3% dân số, và số lượng người bệnh có xu hướng gia tăng trong những năm gần đây.