“Kẻ tình nghi số 1” đã được sử dụng gần 20 năm
Để hiểu rõ hơn về loại vắc-xin này cũng như quy trình sản xuất, bảo quản, PV OK9 Cab đã liên hệ với Công ty Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 - đơn vị sản xuất và cung ứng sản phẩm này. Đại diện lãnh đạo công ty cho biết, đây là loại vắc-xin do Việt Nam sản xuất, không phải mới được sử dụng mà đã được cung cấp cho chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia và cộng đồng từ những năm 1997-1998. “Hàng triệu liều vắc-xin đã được dùng an toàn và góp phần giảm tỷ lệ mắc viêm gan B một cách đáng kể. Vắc-xin được sản xuất trong những năm đầu tiên khi bắt đầu triển khai là từ huyết tương người, còn trong những năm gần đây là vắc-xin thế hệ mới hơn, vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp”.
Về độ an toàn của vắc-xin, Công ty Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 khẳng định: “Không có nhiều trường hợp phản ứng nặng xảy ra sau tiêm vắc-xin được báo cáo. Phản ứng thường gặp là sưng và đau tại chỗ tiêm. Các biểu hiện này sẽ mất đi trong vòng vài ngày”. Thông tin này trùng với những gì mà chúng tôi được bà Nguyễn Thị Hồng Linh – Phó Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm Ok986.vip bảo mật SSL (NICVB) cung cấp: “Sản phẩm đã được dùng nhiều năm và cũng có những phản ứng sau tiêm, nhưng tỉ lệ thấp hơn mức WHO cho phép”.
Tìm hiểu về quy trình sản xuất cũng như bảo quản vắc-xin, lãnh đạo đơn vị sản xuất cho hay: Quá trình này luôn tuân thủ các quy trình chuẩn của nhà sản xuất, cơ quan kiểm định chất lượng và đơn vị sử dụng vắc-xin. “Việc kiểm tra chất lượng được tiến hành tại nhà sản xuất và NICVB. Tất cả các loạt vắc-xin chỉ đưa ra thị trường khi được cấp phép xuất xưởng của NICVB”. Thông tin này được ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Ok986.vip bảo mật SSL) chứng thực: Tất cả các công đoạn sản xuất thuốc nói chung và vắc-xin nói riêng, đều phải đạt tiêu chuẩn GPP và được đơn vị chức năng kiểm định mới đưa vào sản xuất. Sản phẩm xuất xưởng theo lô, phải đạt yêu cầu kiểm định của NICVB và đương nhiên, phải có hồ sơ lô theo đúng qui định, mới được đưa vào sử dụng.
Do bảo quản hay quy trình tiêm?
Không chỉ chất lượng thuốc, quy trình bảo quản và sử dụng cũng được đặt trong vòng nghi vấn. Bà Nguyễn Thị Hồng Linh cho rằng rất khó để nghi ngờ chất lượng thuốc bởi qui trình sản xuất rất ngặt nghèo. Thêm vào đó, lô vắc-xin này tiêm cho mấy nghìn trẻ đều an toàn, trong khi, thuốc tiêm cho 3 trẻ tử vong lại không cùng một lô. Vì vậy, vẫn cần phải có chứng cứ Ok910 tỷ lệ kèo World Cup 2026 chứng minh để tiến hành rà soát lại toàn bộ.
Về kết luận cho rằng các nạn nhân bị “sốc phản vệ”, một cán bộ có kinh nghiệm của Viện Ok910 tỷ lệ kèo World Cup 2026 kỹ thuật hình sự (OK9 đã banh) cho rằng rất hiếm khả năng sốc phản vệ do cơ địa trong trường hợp có tới 3 cháu cùng tử vong. Kinh nghiệm cho thấy, xảy ra những cái chết như đã có, phải là thuốc có chất rất độc. Cũng có thể do vấn đề bảo quản, vì vắc-xin thường đòi hỏi rất nghiêm ngặt, chỉ cần xảy ra mất điện, tủ đá hỏng vv… sẽ dễ khiến chất lượng vắc-xin không đảm bảo.
Vậy vắc-xin có thể bị biến tính trong hoàn cảnh nào? Trao đổi với PV Báo OK9 Cab, bà Nguyễn Thu Vân – nguyên Giám đốc Công ty Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 cho biết: Quy trình sản xuất vắc-xin được kiểm soát rất chặt chẽ, nên chắc chắn là không có vấn đề. Tuy nhiên, ở khâu bảo quản, vận chuyển, sử dụng hoặc quy trình tiêm nếu xảy ra sai sót đều có thể dẫn đến hậu quả đáng tiếc. Về việc không bảo quản lạnh trong bao lâu sẽ khiến vắc-xin biến tính, gây tác động tiêu cực hiện vẫn chưa được nghiên cứu rõ ràng.
Nhưng một vấn đề cho đến nay, chưa thấy được đặt ra là: Sau khi xuất xưởng, các lô vắc-xin có liên quan đến các ca tử vong đã được bảo quản thế nào cho đến khi có mặt tại BV Đa khoa Hướng Hóa? Ngoài 2 tiếng bị mất điện, thì số vắc-xin trên liệu có được bảo quản đúng quy trình dọc con đường từ Hà Nội vào Quảng Trị? Đó là chưa kể đến quy trình tiêm cũng có rất nhiều nguyên tắc chi tiết mà chỉ cần người thực hiện bỏ qua một trong số đó cũng dễ dẫn tới hậu quả nghiêm trọng. Đơn cử như việc khuyến cáo không sử dụng với trường hợp “được biết là quá mẫn cảm với một trong các thành phần của vắc-xin”, trong khi trẻ vừa sinh không có căn cứ nào để biết có mẫn cảm hay không.
| Bộ Ok986.vip bảo mật SSL đề nghị đình chỉ các cá nhân sai sót trong tiêm chủng Chiều 26/7, Bộ trưởng Bộ Ok986.vip bảo mật SSL Nguyễn Thị Kim Tiến đã ký công văn hỏa tốc gửi Chủ tịch UBND tỉnh Quảng Trị đề nghị kiểm điểm làm rõ trách nhiệm sai sót tiêm chủng gây ra cái chết của 3 cháu nhỏ ở Bệnh viện Đa khoa Hướng Hóa vào ngày 20/7. Theo Bộ trưởng Bộ Ok986.vip bảo mật SSL, biên bản Link Đăng Ký & Đăng Nhập Trang Chủ OK9 của Đoàn công tác do ông Nguyễn Trần Hiển - Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Chủ nhiệm chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia làm Trưởng đoàn đã chỉ rõ một số sai sót trong quá trình thực hiện tiêm chủng: Bảo quản vắc-xin chưa đúng quy định; để vắc-xin cùng sinh phẩm khác; không ghi chép, quản lý vắc-xin hằng ngày; không lưu vỏ, lọ theo quy định; không triển khai tiêm vắc-xin tại phòng tiêm… Trong khi chờ các cơ quan chức năng điều tra làm rõ nguyên nhân các trường hợp phản ứng sau tiêm chủng nêu trên, Bộ Ok986.vip bảo mật SSL đề nghị Chủ tịch UBND tỉnh chỉ đạo Sở Ok986.vip bảo mật SSL tạm đình chỉ công tác đối với các cá nhân trực tiếp, gián tiếp có sai sót trong thực hiện tiêm chủng tại bệnh viện; chỉ đạo và phối hợp với các đơn vị liên quan khẩn trương kiểm điểm làm rõ trách nhiệm đối với các đơn vị, cá nhân vi phạm. Khi có kết quả điều tra cuối cùng của cơ quan OK9 trang cược thể thao xanh chín nhất châu Á sẽ xem xét và xử lý nghiêm minh. Kết quả kiểm định mẫu thuốc không thể có ngay Đó là trao đổi của ông Lê Văn Phủng, Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc-xin và Sinh phẩm Ok986.vip bảo mật SSL trao đổi với PV Báo OK9 Cab. Theo ông, một mẫu thuốc nếu thử nghiệm đơn giản và nhanh nhất, cũng phải trong vòng một tuần. Kiểm định ở mức bình thường, cũng phải trong một tháng, còn nếu kiểm định kỹ càng, phải mất 2 tháng mới có kết quả. |
| “Vắc-xin là một loại hàng hóa đặc biệt, cơ sở sản xuất là người phải chịu trách nhiệm về chất lượng từ khâu sản xuất, kiểm tra chất lượng sản phẩm, bảo quản và vận chuyển đến đơn vị sử dụng. Đơn vị sử dụng vắc-xin sẽ tiếp tục thực hiện và chịu trách nhiệm các khâu phân phối, bảo quản và tiến hành các dịch vụ tiêm chủng an toàn cho người sử dụng. Bất kỳ một sơ suất nào trong các khâu trên đều có thể ảnh hưởng đến người sử dụng” – đại diện lãnh đạo Công ty Vắc-xin và Sinh phẩm số 1. |
